抗真菌薬市場の動向、機会、成長率2032年

抗真菌薬市場：動向、規模、シェア、2027年までの予測

世界の 抗真菌薬市場は 静かな革命期を迎えています。かつてはニッチな治療分野と考えられていた抗真菌薬は、免疫不全者の間で日和見真菌感染症が急増し、世界中で耐性菌が出現する中で、不可欠な存在となっています。Fortune Business Insights™によると、市場規模は 2019年に102億4,000万米ドルと評価され、 2027年には131億7,000万米ドル に達し 、 予測期間中に3.3%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています 。北米は 2019年に44.11%という圧倒的なシェアで市場をリードしましたが、医療インフラの拡大、慢性疾患の負担増加、そして保険普及率の向上を背景に、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれています。

以下では、需要を形成する主な要因を解明し、競争環境を分析し、製薬イノベーターから病院薬局、投資家に至るまでの利害関係者にとっての将来の機会に焦点を当てます。

1. 抗真菌薬が医薬品分野で重要視される理由

1.1 真菌感染症の発生率の上昇

• 免疫不全患者：化学療法、臓器移植、HIV/AIDSにより、 カンジダ、 アスペルギルス、 クリプトコッカスなどの日和見真菌に対して非常に脆弱な患者層が拡大しています。
  • 集中治療室への入院と侵襲的デバイス：中心静脈カテーテル、人工呼吸器、および長期の集中治療室滞在は、全身性真菌感染症の経路を作り出します。
  •  COVID-19の余波：二次的な真菌の発生（例：インドのムコール症）により、強力な抗真菌薬の必要性が強調され、公衆衛生上の警鐘が鳴らされました。

1.2 薬剤耐性の拡大

抗生物質耐性がニュースの見出しを飾る一方で、抗真菌薬耐性も加速しています。例えば、 カンジダ・アウリスは 消毒剤にも耐え、病院の床面に残存します。そのため、業界は次世代抗真菌薬と新たな作用機序の導入を急務としています。

1.3 治療のイノベーションとパイプラインの深さ

• エキノキャンディンのアップグレード：レザファンギンなどの1日1回投与のIV製剤は、入院期間の短縮を期待できます。
  • アゾール類似体：イサブコナゾールなどの長時間作用型トリアゾールは、安全性プロファイルが向上しています。
  • 外用剤のブレークスルー：ルリコナゾールとタバボロールは、表皮への浸透性の向上を活かし、市販薬（OTC）での用途を拡大しています。

2. 市場セグメンテーションの詳細

Fortune Business Insights™は、医薬品クラス、適応症、投与経路、流通チャネル、地域別に市場をセグメント化しています。各セグメントはそれぞれ独自の成長要因をもたらします。

2.1 薬剤の種類別

現在、アゾール系薬剤は その汎用性から主流となっていますが、 エキノキャンディン系薬剤は 耐性感染症に対する優れた安全性と有効性から、最も急速に成長しているクラスです。

2.2 指示による

• 皮膚糸状菌症（白癬/たむし） —最大のサブセグメントであり、OTC医薬品の売上と発展途上国の湿気の多い気候に支えられています。
  • カンジダ症—ICUで顕著に蔓延しており、 カンジダ・アウリス株の増加により、病院の処方箋医薬品リストが刷新されています。
  • アスペルギルス症—長期にわたる高額な治療を必要とするため、患者一人当たりの収益が増加しています。
  • その他—クリプトコッカス症、ヒストプラズマ症、ムコール症。患者数は少ないものの、死亡率が高いため、価格が割高になっています。

2.3 投与経路

• 経口薬- 利便性、長期使用、皮膚科クリニックにおける主要な推進力。
  • 外用薬- 市販薬のクリーム、スプレー、ラッカー。償還サイクルが最も短く、ユニット回転率も最も速い。
  • 静脈内（IV） - 生命を脅かす全身感染症に不可欠。平均販売価格（ASP）が高く、病院中心の収益源。

2.4 流通チャネル別

1. 病院薬局- IV抗真菌薬と重篤な症状の治療が中心です。
2. 小売薬局およびドラッグストア- 外用/経口用 OTC 製品の主なチャネル。
3. その他- 電子薬局、専門クリニック。パンデミック後、アジア太平洋地域およびヨーロッパで急速に拡大しています。

3. 地域別インサイト

3.1 北米—依然として王者、だが成長は安定

• 世界クラスの診断および保険償還制度は、高い市場シェアを維持しています。
  • FDAのファストトラック指定（例：シネクシス社のイブレキサファンゲルプ）により、市場投入までの期間が短縮されます。
  • しかし、市場の飽和と厳格なコスト管理により、将来のCAGRは抑制されます。

3.2 欧州—規制の厳格さとイノベーションの融合

• EMAの希少疾病用医薬品インセンティブはバイオテクノロジー企業の参入を促しています。
  • ドイツ、フランス、英国では需要が増加していますが、参考価格設定モデルでは価格圧力が高まっています。

3.3 アジア太平洋地域 ― 新たなフロンティア

• 糖尿病の有病率の上昇（インド、中国）により、粘膜カンジダ症の発生率が上昇しています。
  • 官民連携により、病院の衛生状態と感染監視体制が改善されています。
  • 電子商取引の普及により、特に日本と韓国でOTC外用薬の販売量が増加しています。

3.4 ラテンアメリカと中東/アフリカ - サービスが行き届いていないホットスポット

• 診断不足と検査能力の限界により、迅速な治療が妨げられています。
  国際NGOは、内臓リーシュマニア症（VL）に対するリポソーム化アムホテリシンBの普及を推進し、真菌治療の能力構築も行っています。

4. 競争環境

4.1 主要プレーヤー

• ファイザー社— 主力のフルコナゾールはブランドリコールを維持、パイプラインは次世代アゾールに注力。メルク社— ポサコナゾールのグローバル展開、強力な病院契約。
  ギリアド ・ サイエンシズ社 —アンビソーム（リポソーム型アムホテリシンB）は全身性真菌症のゴールドスタンダードであり続ける。アステラス製薬社— エキノキャンディンフランチャイズ（マイカミン）はIVスチュワードシッププログラムを活用。バイエル 社、ノバルティス社、サイネクシス社、バシレア・ファーマセウティカ社などが、活気あるパイプラインを構築。
  
  
  

4.2 戦略的動き

• M&A活動：大手製薬会社は、希少疾病用医薬品ポートフォリオへのアクセスを目的としてバイオテクノロジー系新興企業を買収しています。例えば、ファイザー社は、局所抗真菌薬開発のためアナコール社を買収しました。
  • 連携：真菌性疾患研究部（CDC）などの産学連携コンソーシアムと製薬会社は、耐性菌の監視を強化しています。
  • 地理的拡大：価格統制や物流問題に対処するため、現地製造パートナーシップを通じてTier 2新興市場をターゲットとしています。

5. 2027年までの成長促進要因

1. 診断の進歩
   迅速な PCR と MALDI-TOF プラットフォームにより、タイムリーな病原体 ID が可能になり、経験的な広域スペクトルの使用が抑制され、標的治療が促進されます。
2. 有利な規制経路
   • 希少疾病用医薬品法（米国）およびPRIME（EU）により、希少真菌症の承認が迅速化されます。
   • アダプティブ試験設計により開発コストが削減され、小規模バイオテクノロジー企業の参入が促進されます。
3. OTC ポートフォリオの増殖
   マーケティング キャンペーンでは足の健康に関する意識を強調し、アリルアミン クリームの売上を促進しています。合併症を抱える高齢化社会により、OTC の使用がさらに促進されています。
4. 薬剤経済学的証拠
   病院管理プログラムでは、早期のエキノキャンディン介入により ICU 滞在期間が短縮されることが実証されており、処方箋の採用が裏付けられています。

6. 課題と制約

• 毒性に関する懸念— 腎毒性（アムホテリシンB）および肝毒性（ケトコナゾール）により、治療薬のモニタリングが必要となり、病院の予算が制限されます。
  • ジェネリック医薬品の浸食— フルコナゾールとイトラコナゾールは価格圧力に直面しており、イノベーターは革新または多様化を迫られています。
  • サプライチェーンの混乱— COVID-19パンデミック中のAPI不足により脆弱性が露呈し、地域的な製造クラスターが対策として浮上しています。
  • 外用薬に対する規制当局の精査— 消費者訴訟が増加する中、OTC抗真菌薬の効能には強力な臨床的裏付けが必要です。

7. 最近の動向スナップショット（2022～2023年）

8. 今後の展望：注目すべき点

1. mRNA ベースの抗真菌ワクチンの探索的パイプラインは、カンジダ 属および アスペルギルス
   属に対する潜在的な予防法を示唆しており、  これは COVID-19 ワクチンと同様のパラダイム シフトです。
2. ナノ処方と薬物送達
   脂質ベースのキャリア、デンドリマー、固体脂質ナノ粒子は、全身毒性を軽減しながらバイオアベイラビリティを高めることが期待されます。
3. AI 駆動型創薬
   機械学習モデルは真菌ゲノムデータベースをマイニングして耐性メカニズムを予測し、リード化合物を最適化します。
4. ワンヘルスアプローチ
   環境および農業における殺菌剤の過剰使用は耐性菌の増殖を助長します。分野横断的な連携は、将来の政策とより安全な分子への需要に影響を与えるでしょう。

9. ステークホルダーへの戦略的提言

• 製薬イノベーター：耐性克服のため、非アゾール系骨格および併用療法に投資し、差別化を図るため、病院管理データを優先します。
  • 病院および臨床医：迅速な診断および抗菌薬管理を導入し、不必要な抗真菌薬の使用を削減し、耐性の増殖を抑制します。
  • 投資家：オーファンドラッグ指定を受けているバイオテクノロジー企業を追跡します。高い利益率、低いマーケティング費用、迅速な承認が得られます。
  • 規制当局：国境を越えた臨床試験を促進するため、治療薬モニタリングおよび抗真菌薬管理に関する国際ガイドラインを調和させます。

10. 結論

抗真菌薬市場はもはや停滞した状態ではありません。人口動態の変化、新たな病原体の出現、そして技術革新が融合し、ダイナミックで機会に溢れた市場を形成しています。耐性パターンを予測し、革新的な薬剤送達プラットフォームを活用し、変化する規制環境に適応するステークホルダーは、  2027年までに市場規模が131億7000万米ドルに達する中で、大きな価値を獲得できるでしょう。

次世代のエキノカンジン、局所的ブロックバスター、あるいは AI が発見した分子を通じて、真菌病原体との戦いは、その複雑さを乗り越える準備ができている人々に大きな報酬を約束する新しい時代に入りつつあります。

出典：  https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/antifungal-drugs-market-101188