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ブラジル医療機器市場のトレンド、成長、予測2032年

活況を呈するブラジルの医療機器市場:成長、イノベーション、そして将来の展望

ブラジルの医療機器市場は、ラテン  アメリカ最大の経済大国ブラジルにおいて、ダイナミックかつ急速に進化するセクターとして位置づけられており、大きな機会と特有の課題の両方を反映しています。2024年には152億8,000万米ドルに達すると見込まれるこの市場は、力強い拡大を遂げており、2025年の161億5,000万米ドルから2032年には250億米ドルへと急成長すると予測されています。この軌道は、予測期間(2025~2032年)における6.4%という魅力的な年平均成長率(CAGR)を示しています。人口動態の変化、技術の進歩、ヘルスケア意識の高まり、そして規制枠組みの進化といった要因が重なり、ブラジルの医療機器セクターは国内外から多額の投資を集め、グローバルヘルスケアサプライチェーンの重要な拠点としての地位を確立しています。

市場の理解:セグメンテーションと範囲

ブラジルの医療機器市場は、広範なセグメンテーションを特徴としており、全国の幅広い医療ニーズに対応しています。この多様化は、市場の全体的な構造と成長のダイナミクスを理解する上で非常に重要です。

  • タイプ別:
    • 整形外科用デバイス: 人口の高齢化と変形性関節症の増加に伴い、関節置換術、脊椎インプラント、外傷固定装置、整形生物学的製剤などが含まれます。
    • 心血管デバイス: 高血圧、冠動脈疾患、心不全などの心血管疾患 (CVD) の蔓延により、ステント、ペースメーカー、除細動器、カテーテル、心臓弁などが含まれます。
    • 画像診断: さまざまな病気の早期かつ正確な診断に不可欠な、X 線、MRI、CT、超音波、核医学機器を網羅しています。
    • 体外診断 (IVD): 体外でサンプル (血液、組織、尿) を検査するための試薬、機器、システム。病気の検出、監視、個別化医療 (糖尿病、感染症、がんなど) に不可欠です。
    • 低侵襲手術装置 (MIS): 腹腔鏡器具、内視鏡、ロボット手術システムで構成され、痛みの軽減、回復時間の短縮、感染リスクの低減のためますます好まれています。
    • 創傷管理: ドレッシング材、包帯、陰圧創傷療法 (NPWT)、皮膚代替物などを含み、糖尿病、潰瘍、手術による慢性創傷に対処します。
    • 糖尿病ケアデバイス: 増加する糖尿病患者の管理に不可欠な血糖測定器、インスリンペン、ポンプ、持続血糖モニター (CGM) などが含まれます。
    • 眼科機器: 白内障手術機器、眼内レンズ (IOL)、緑内障機器、視力矯正および治療用の診断ツールをカバーします。
    • 歯科機器: 歯科用椅子、画像システム (パノラマ、CBCT)、CAD/CAM システム、インプラントツールなどがあり、美容歯科と修復歯科の両方をサポートします。
    • 腎臓学デバイス: 慢性腎臓病 (CKD) および末期腎疾患 (ESRD) の治療に使用する透析装置、カテーテル、フィルターなど。
    • 一般外科用機器: 専門分野を超えて、さまざまな外科手術で使用される幅広い器具および装置をカバーします。
    • その他: 耳鼻咽喉科用機器、呼吸器用機器、神経科用機器などが含まれ、市場の包括性を反映しています。
  • エンドユーザー別:
    • 病院および外来手術センター (ASC): 入院患者および外来患者のケアに最も先進的で多様な医療機器を活用する、最大のエンドユーザー セグメントです。
    • クリニック: ポイントオブケア診断および治療機器の導入が増えている専門クリニック (心臓科、整形外科、歯科など) とプライマリケア クリニックが含まれます。
    • その他: 在宅医療環境、診断ラボ、研究機関、薬局を網羅し、分散型で患者中心のケアへの傾向を反映しています。

市場成長を推進する主な要因

ブラジルの医療機器市場の目覚ましい成長を支えているのは、いくつかの相互に関連した要因です。

  1. 人口動態の変化: ブラジルは深刻な高齢化に直面しています。60歳以上の人口の割合が着実に増加しており、加齢に伴う慢性疾患(心血管疾患、がん、糖尿病、整形外科疾患、視力障害など)の発症率が高まっています。この人口動態の変化は、予防、診断、治療、そして長期管理のための医療機器の需要を直接的に増加させています。
  2. 慢性疾患の負担増大: 高齢化に加え、生活習慣(座りがちな行動、不健康な食生活、喫煙)が非感染性疾患(NCD)の急増に寄与しています。心血管疾患は依然として主要な死因であり、糖尿病と肥満の罹患率は急上昇しています。この深刻な問題に対処するには、モニタリング機器(例:血糖測定器、血圧計)と治療機器(例:ステント、インスリン送達システム、整形外科用インプラント)の継続的な革新とアクセス性の向上が不可欠です。
  3. 技術の進歩: ブラジルは最先端の医療技術を急速に導入しています。診断・画像分析のための人工知能(AI)、ロボット支援手術、ウェアラブルセンサーを統合した遠隔医療プラットフォーム、カスタマイズされたインプラントや義肢のための3Dプリント、先進的な生体材料といった分野におけるイノベーションは、医療提供を変革し、医療成果を向上させ、市場の成長を牽引しています。
  4. 医療費の増加: ブラジルでは、公的医療費(SUS:統一医療制度)と民間医療費の両方が増加しています。政府は医療へのアクセス拡大と医療の質の向上に投資しており、一方で中流階級の増加に伴い民間医療保険への加入が増えており、高度な医療機器や医療処置への需要が高まっています。
  5. 政府の取り組みと規制の進化:  ANVISA(国家健康監視庁)などの機関は、規制の合理化に取り組んでいますが、依然として課題は残っています。現地製造業の促進(「ブラジルコスト」の削減)、資金提供プログラム(FINEP、BNDESなど)を通じたイノベーションの促進、そして医療サービスが行き届いていない地域における医療へのアクセス拡大といった取り組みは、市場を刺激しています。デジタルヘルスの統合に向けた継続的な取り組みも、新たな機会を生み出しています。
  6. 医療ツーリズムの拡大: ブラジルは、特に美容整形、歯科治療、そして近年増加している専門治療など、医療ツーリズムの主要な目的地となっています。こうした海外からの患者流入は、高品質で最先端の医療機器とサービスに対する需要を促進しています。

課題を乗り越える:乗り越えるべきハードル

力強い成長軌道にもかかわらず、ブラジルの医療機器市場はいくつかの重大な課題に直面しています。

  1. 規制の複雑さと遅延:  ANVISAの規制プロセスは改善の傾向にあるものの、一部の国際基準(米国FDAやEUのCEマークなど)と比較すると、複雑で時間がかかり、コストもかかると認識されることが多くなっています。このため、革新的な製品の市場投入が遅れ、メーカーの事業コストが増加する可能性があります。
  2. 高い輸入依存度とコスト: ブラジルは医療機器、特にハイテク機器や部品の輸入に大きく依存しています。為替レートの変動、輸入関税、そして複雑な通関手続きは、医療提供者と患者の双方にとってコスト高を招き、特に公的医療制度へのアクセスを制限しています。
  3. インフラ格差: 都市部と地方/医療サービスが行き届いていない地域の間では、医療インフラに大きな格差が存在します。多くの地域では、高度な医療機器を効果的に導入・維持するために必要な施設、訓練を受けた人員、そして信頼できる公共サービス(安定した電力や水道など)が不足しています。
  4. 償還の制限: 公的医療制度(SUS)は予算が限られており、償還手続きも複雑であるため、より新しく高価な技術の導入が制限される可能性があります。民間保険会社も償還率について積極的な交渉を行っています。
  5. 経済の変動性: ブラジル経済は不安定な時期、インフレ、そして景気後退を経験してきました。これは医療予算、消費者の購買力(自己負担分)、そして投資家の信頼感に影響を与え、短期的には市場の成長を鈍化させる可能性があります。
  6. 熟練した専門家の必要性: 高度な医療機器を効果的に使用するには、医師、看護師、技術者、エンジニアなど、十分に訓練された人材が必要です。技術の進歩に対応するために、継続的な教育・研修プログラムが不可欠です。

市場を形成する主要プレーヤー

ブラジルの医療機器市場には、多国籍企業 (MNC) と国内企業が混在しています。

  • 多国籍企業(MNC): 高付加価値で革新的なデバイス市場は、世界的な巨大企業によって支配されています。主なプレーヤーは以下の通りです。
    • メドトロニック: 心臓血管、糖尿病、神経学、外科技術の分野で強力な存在感を示しています。
    • ジョンソン・エンド・ジョンソン(DePuy Synthes、Ethicon、J&J Vision を含む): 整形外科、手術器具、創傷閉鎖、コンタクトレンズ、手術用ロボット(Verb Surgical との提携による)のリーダー。
    • Siemens Healthineers: 診断用画像(MRI、CT、X 線、超音波)および臨床検査診断の大手企業。
    • GE ヘルスケア: 画像処理 (特に超音波と CT)、モニタリング ソリューション、ライフ サイエンスに強みを持っています。
    • Philips Healthcare: 画像処理 (CT、MRI、超音波)、患者モニタリング、呼吸ケアの分野で優れた製品を提供しています。
    • ロシュ・ダイアグノスティックス: 特に糖尿病、感染症、腫瘍学の分野でIVD分野における支配的な勢力。
    • ベクトン・ディッキンソン(BD):  IVD、投薬管理、感染予防のリーダー。
    • アボットラボラトリーズ: 糖尿病ケア(フリースタイルリブレ)、心血管デバイス、IVD に強みを持っています。
    • ストライカー: 整形外科(関節置換、外傷)および医療/外科機器の大手企業。
    • ボストン・サイエンティフィック: 心臓血管(ステント、カテーテル)、泌尿器科、内視鏡検査機器で有名。
  • 国内企業: いくつかのブラジル企業は、特定の分野に注力したり、より手頃な価格の代替品を提供したりすることで、強力な地位を確立しています。
    • DIXTAL(Mindray の一部): 患者のモニタリングと超音波に強みを持つ、Mindray のブラジル子会社。
    • KLD Biosistemas: さまざまな用途(手術、美容、治療)向けの医療用レーザーの開発と製造を行っています。
    • BIOBASE: 実験室機器および試薬 (IVD) を専門としています。
    • IMPLACIL DE BORTOLI: 大手歯科インプラントメーカー。
    • HEMOCUE BRASIL: ポイントオブケア診断、特にヘモグロビン検査に重点を置いています。
    • NEUROSOFT: 神経診断機器の開発。
    • SCIENTIFIC: 病院用家具および機器のメーカー。
    • LUMEN: 医療用照明ソリューションを製造しています。

競争は激しく、MNC は世界的な研究開発とブランド力を活用し、国内企業は価格、現地市場の理解、規制への対応の敏捷性で競争しています。

未来のトレンド:次の10年を形作る

ブラジルの医療機器市場の将来は、いくつかの変革的なトレンドによって形作られています。

  1. デジタルヘルスの統合: 医療機器とデジタルヘルス技術の融合が加速しています。これには、AIを活用した診断(医用画像、病理スライド、ゲノムデータの分析)、ウェアラブルデバイスとセンサーを用いた遠隔患者モニタリング(RPM)、デバイスデータと統合された遠隔医療プラットフォーム、高度な電子医療記録(EHR)システムなどが含まれます。この変化により、よりパーソナライズされ、予防的かつ効率的なケアが可能になります。
  2. ロボット支援手術: ダ・ヴィンチなどのロボットシステムの導入は、特に泌尿器科、婦人科、一般外科、心臓胸部外科手術において増加しています。この傾向は、精度、視覚化、そして外科医の人間工学の向上によって推進されており、患者の転帰改善につながっています。
  3. ウェアラブルおよびポイントオブケア診断: 自宅でのモニタリング (高度なフィットネストラッカー、ECG/SpO2 や BP モニターを備えたスマートウォッチなど) や、ポイントオブケア (診療所、薬局、自宅) での迅速診断テスト (RDT) のための、ユーザーフレンドリーでポータブルな接続デバイスに対する需要が急増しており、患者の能力を強化し、ケアを分散化しています。
  4. 3Dプリンティング:3Dプリンティング は、手術計画のための患者固有の解剖モデル、カスタムサージカルガイド、パーソナライズされたインプラントや義肢、さらにはバイオプリンティング組織の作成など、急速に利用が拡大しています。これにより、高度にカスタマイズされた治療が可能になり、手術成績が向上します。
  5. 価値に基づく医療への注力: 医療機器の経済的価値と臨床的価値の実証がますます重視されています。保険支払者と医療提供者は、治療成績の向上、合併症の減少、入院期間の短縮、そして総コストの削減を示すエビデンスを求めており、購入決定や研究開発の優先順位に影響を与えています。
  6. 医療サービスが行き届いていない地域への拡大: ブラジルの広大な農村地域や内陸地域における医療へのアクセスを改善するための取り組みにより、こうした環境に適した、堅牢で持ち運びやすく、使いやすく、メンテナンスの手間が少ない医療機器 (ハンドヘルド超音波、ポータブル X 線、太陽光発電装置など) の需要が高まっています。
  7. 個別化医療: ゲノミクスと分子診断の進歩は、個別化医療への道を切り開いています。医療機器は、標的治療の提供、分子レベルでの治療反応のモニタリング、そしてコンパニオン診断の実現に不可欠です。
  8. 持続可能性: 環境への配慮が注目されるようになり、耐久性、再利用性(安全かつ実行可能な場合)、リサイクル性、製造および流通の二酸化炭素排出量の削減を考慮した医療機器の設計に重点が置かれるようになっています。

結論

ブラジルの医療機器市場は、人口動態、経済、そしてテクノロジーの力強い発展に支えられ、間違いなく上昇傾向にあります。2032年までに250億米ドルに達すると予測される市場規模は、6.4%の安定した年平均成長率(CAGR)で、メーカー、投資家、医療提供者、そして最終的には全国の患者にとって大きなビジネスチャンスとなります。規制、コスト、インフラ、そして経済の安定性といった課題は依然として残っていますが、イノベーション、デジタルトランスフォーメーション、そしてアクセス拡大への継続的な取り組みは、回復力のあるダイナミックな未来を予感させます。

この市場で成功するには、規制環境を巧みに乗り越え、デジタルヘルスの統合を受け入れ、費用対効果が高くアクセスしやすいソリューションを開発し、現地とのパートナーシップを促進し、明確な臨床的価値と経済的価値を実証することが不可欠です。ブラジルがヘルスケアの未来への投資を続ける中で、医療機器セクターは経済発展の礎であり、国民の健康状態の改善に不可欠な要素であり続けるでしょう。今後の道のりは複雑ですが、すべてのステークホルダーにとって大きなメリットとなるでしょう。

出典:  https://www.fortunebusinessinsights.com/brazil-medical-devices-market-113999

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