脳深部刺激装置市場 規模・シェア・予測分析 2032年

脳深部刺激システム市場：神経学的治療に革命を起こす

脳深部刺激システム市場は、  神経調節技術の進歩と神経疾患の増加に牽引され、かつてない成長を遂げています。脳深部刺激療法（DBS）は、脳の特定の領域に電極を外科的に埋め込み、電気刺激を与える治療法で、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアなどの症状を効果的に治療します。この治療法は、実験的な治療法から標準的な治療法へと進化し、薬物療法では効果が得られない患者に緩和を提供しています。業界レポートによると、世界の脳深部刺激装置市場は2018年に6億9,640万米ドルと評価され、2026年には29億7,410万米ドルに急成長すると予想されており、2019年から2026年の予測期間中、年平均成長率（CAGR）10.8%という堅調な成長が見込まれています。

この急激な成長は、DBSが医療にもたらす変革的な影響を如実に物語っています。北米は2018年に46.44%という圧倒的なシェアで市場をリードし、その基盤を高度な医療インフラ、高い導入率、そして多額の研究開発投資に支えられています。高齢化が進む中で神経変性疾患が蔓延する中、DBSシステムは神経学において不可欠なツールとなり、世界中の何百万人もの人々の生活の質の向上を約束しています。

脳深部刺激技術の理解

DBSシステムは、脳内に埋め込まれるリード（電極）、パルスジェネレータに接続する延長コード、そして多くの場合鎖骨下に留置される植込み型パルスジェネレータ（IPG）本体という3つの主要コンポーネントで構成されています。これらのデバイスは、脳のペースメーカーと同様に、高周波刺激によって異常な神経活動を調節します。病変形成術とは異なり、DBSは可逆的で調整可能であるため、リスクを最小限に抑え、植込み後の微調整が可能です。

この技術の起源は1980年代に遡り、FDAは1997年に本態性振戦、2002年にパーキンソン病の治療薬として承認しました。最新の技術では、充電式バッテリー、MRI対応、そして正確な標的への誘導を可能にする方向性リードが採用されており、言語障害などの副作用を軽減しています。脳信号にリアルタイムで反応する閉ループシステムを用いたアダプティブDBSなどの革新的な技術が間もなく登場し、個別化医療に革命をもたらす可能性を秘めています。

市場の推進要因と成長要因

DBS 市場を前進させる要因はいくつかあります。

1. 神経疾患の罹患率の上昇：パーキンソン病は世界中で1,000万人以上が罹患しており、人口の高齢化により2040年までに患者数は倍増すると予想されています。本態性振戦は40歳以上の4～5%に発症しており、ジストニアは北米だけで50万人が罹患しています。
2. 薬物治療の限界: 薬物は時間の経過とともに効力を失うことが多いため (例: パーキンソン病におけるレボドパ誘発性ジスキネジア)、持続的な症状コントロールを提供する DBS の需要が高まっています。
3. 技術の進歩: 企業は AI、機械学習、Bluetooth 接続を統合してリモート プログラミングを行い、患者の治療成果と臨床医の効率性を向上させています。
4. 有利な償還ポリシー: 米国では、承認された適応症に対する DBS はメディケアによってカバーされるため、アクセスの障壁が低くなります。
5. 適応症の拡大: DBS は、中核的な用途以外にも、てんかん、強迫性障害 (OCD)、うつ病にも有望であり、市場の可能性が広がっています。

COVID-19パンデミックにより、選択的手術は一時的に減速しましたが、フォローアップのための遠隔医療の統合が加速し、市場の回復力が確保されました。

市場の課題と制約

楽観的な見方にもかかわらず、ハードルは依然として残っている。

• 高額な費用: ハードウェア、手術、プログラミングを含む初期移植費用は 100,000 米ドルを超え、低所得地域での導入を阻んでいます。
• 手術リスク: 感染、出血、ハードウェアの故障が 1 ～ 3% の症例で発生します。
• 熟練した脳神経外科医の不足: トレーニング要件により、広範囲にわたる提供が制限されます。
• 規制の厳しさ: 新しいデバイスの承認プロセスが長いため、イノベーションが遅れます。

コスト削減戦略と世界的なトレーニング プログラムを通じてこれらの問題に対処することが重要になります。

市場セグメンテーション分析

DBS 市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンド ユーザー、地域別にセグメント化されており、詳細な分析情報を提供します。

製品タイプ別

デュアルチャンネル刺激装置は、両側の脳領域を刺激できるため、パーキンソン病に最適なため主流となっています。シングルチャンネル装置は、本態性振戦などの片側性の症状に適しています。

アプリケーション別

パーキンソン病が最も多く（50%以上）、次いで本態性振戦（30%）、ジストニアとなっています。

エンドユーザー別

病院は先進的な手術室と多職種連携チームを活用し、70%のシェアでトップを占めています。専門クリニックは外来診療プログラムの拡充に力を入れています。

地域別インサイト

北米の優位性は、メドトロニックやボストン・サイエンティフィックといった主要企業と、年間1万件を超える高い手術件数に起因しています。ヨーロッパは、ドイツの専門知識と英国のNHS（国民保健サービス）への資金提供に牽引され、これに追随しています。アジア太平洋地域は、日本の高齢化と中国の投資に支えられ、最も高い年平均成長率（12%）を示しています。中南米と中東・アフリカはインフラの不足により遅れをとっていますが、医療ツーリズムを通じて潜在力を示しています。

主要プレーヤーと競争環境

市場は中程度に統合されており、メドトロニックはアクティバシステムを通じて約60%のシェアを占めています。競合他社には以下が含まれます。

• アボット（セント・ジュード・メディカル） : 方向性リードを備えた Infinity DBS。
• ボストン・サイエンティフィック : Vercise システム、MRI 対応。
• シーンレイ : アジアに重点を置く中国の新興企業。
• 機能的神経調節：アルツハイマー病をターゲットとする。

MicroPortによるSceneRayの買収のような合併は競争を激化させます。研究開発費は年間5億ドルを超え、小型化とワイヤレス充電に重点を置いています。

技術革新と将来の動向

次世代 DBS の機能:

• 方向性刺激: 特定のニューロンクラスターに治療を集中します。
• アダプティブDBS : 動的な調整にバイオマーカーを使用します。
• 非侵襲的な代替手段：病変の補完として集束超音波を使用する。
• 遺伝子治療の統合：DBS とウイルスベクターを組み合わせる。

推定傾向によれば、2030 年までに市場規模は 50 億米ドルを超え、AI 主導のパーソナライゼーションが主流になる可能性があります。

規制と倫理に関する考慮事項

FDAの画期的医療機器指定は、2023年のメドトロニック社のPercept PCのように、承認を迅速化します。倫理面、公平なアクセス、そして認知機能への影響に関する長期データは依然として懸念事項です。ICHガイドラインによる世界的な調和は、普及を促進します。

結論：ニューロモジュレーションの明るい未来

脳深部刺激システム市場は、テクノロジーが未充足の医療ニーズとどのように交差するかを示す好例であり、2018年の6億9,640万米ドルから2026年には29億7,410万米ドルへと年平均成長率10.8%で成長すると予測されています。北米がリードし、アジアが急成長を遂げる中、関係者はアクセスの民主化を図るために、手頃な価格とイノベーションを優先する必要があります。DBSの進化は、精密神経学の新たな時代を告げ、何百万人もの人々の苦痛を軽減します。

出典：  https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/deep-brain-stimulation-systems-market-100559