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韓国医薬品市場の成長要因、トレンド、予測2032年

韓国医薬品市場の進化:イノベーション、成長、そして将来の展望

韓国の医薬品市場は、 世界 のヘルスケア業界において、革新と力強い成長の象徴となっています。最先端の研究、急速に進む高齢化、政府の支援政策、そして活況を呈するバイオ医薬品セクターといった強力な組み合わせを特徴とする韓国は、アジア太平洋地域のみならず、世界舞台においても重要なプレーヤーとしての地位を確固たるものにしています。2024年に270億米ドルと評価されるこのダイナミックな市場は、2025年の292億米ドルから2032年には539億7000万米ドルへと急成長し、予測期間(2025~2032年)において9.17%という高い年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。この成長軌道は、市場の回復力と、経済発展を促進しながら進化するヘルスケアニーズへの対応における重要な役割を浮き彫りにしています。フォーチュン ビジネス インサイトの包括的なレポートでは、市場の進化が綿密に分析されており、この重要なセクターを形成する複雑な推進要因、セグメント、課題、将来の機会について掘り下げて解説しています。

市場概況:強さと成長のスナップショット

韓国の医薬品業界は、過去数十年にわたり目覚ましい変貌を遂げてきました。ジェネリック医薬品と受託製造への従来の重点から脱却し、同国は革新的な医薬品開発、特にバイオ医薬品、バイオシミラー、先進治療における世界的な拠点となることを目指し、戦略的投資を行ってきました。この変化は、市場の目覚ましい業績に反映されています。2024年の市場価値270億米ドルは、この業界の現状を物語っています。2025年には292億米ドル、2032年には539億7000万米ドルへと加速するという予測成長率は、市場のダイナミズムと、力強い人口動態および技術トレンドとの整合性を浮き彫りにしています。この成長率は、多くの成熟した医薬品市場を大きく上回っており、国内外で韓国の存在感が高まり、医薬品生産物の価値が高まっていることを示しています。 9.17% という高い CAGR は、医療費の増加、慢性疾患の負担の増大、継続的なイノベーションなど、強力な基礎的要因を反映しています。

市場の解体:セグメンテーションの深掘り

韓国の医薬品市場を理解するには、その複雑なセグメンテーションを分析する必要があります。これにより、需要を促進し、業界関係者の戦略を形成する多様な要因が明らかになります。市場は複数の側面に分類されます。

  1. タイプ別:
    • 医薬品: あらゆる治療領域にわたるブランド医薬品とジェネリック医薬品を含む、幅広い低分子医薬品を網羅しています。政府のコスト抑制策により、ジェネリック医薬品が大きなシェアを占めていますが、成長は特許取得済みの革新的な医薬品によってますます促進されています。
    • ワクチン: 特にCOVID-19パンデミック以降、重要性が高まっている重要なセグメントです。韓国はワクチンの開発・製造において世界をリードする存在となり、SKバイオサイエンスやGCバイオファーマといった企業が中心的な役割を果たしています。政府の取り組みや公衆衛生プログラムは、このセグメントを強力に支援しています。
  2. 疾患適応症別: これは最も重要なセグメンテーションレンズの 1 つであり、国の医療の優先順位の変化を反映しています。
    • 腫瘍学: 市場価値と研究開発投資の面で、最も有力な治療領域です。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、そして標的療法、免疫療法、個別化医療の飛躍的な進歩が、腫瘍学の成長を牽引しています。
    • 心血管疾患: 食習慣や加齢に関連し、高血圧、心臓病、脳卒中の有病率が高いため、依然として大きなセグメントとなっています。
    • 糖尿病: 運動不足、食生活の変化、遺伝的素因により急速に増加している疾患で、2 型糖尿病の有病率が高まっています。
    • 神経学および精神医学: アルツハイマー病、パーキンソン病、うつ病、不安障害などの疾患に対する認識と診断の増加が、この分野の成長を促進しています。
    • 感染症: 細菌、ウイルス(HIV、肝炎を含む)、真菌感染症に対するワクチン(別途記載)および治療薬が含まれます。パンデミックや抗菌薬耐性への懸念により需要は変動します。
    • 呼吸器: 喘息、COPD、アレルギー性鼻炎の治療が含まれ、成長は空気の質の問題と喫煙率に関連しています。
    • その他の適応症: 重要なセグメントには、 自己免疫疾患 (関節リウマチ、乾癬など)、 眼科疾患 (加齢黄斑変性、緑内障)、 消化器疾患 (胃食道逆流症 、炎症性腸疾患)、皮膚科、 血液疾患 (貧血、凝固障害)、 肝臓疾患 (肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患)、 遺伝性 疾患(希少疾患)、 ホルモン・内分泌疾患 (甲状腺疾患)、 女性の健康・生殖、 アレルギー疾患が含まれます。これらのセグメントはそれぞれ、独自の機会と課題を有しています。
  3. 薬剤の種類別:
    • バイオ医薬品とバイオシミラー: これは 最も急速に成長し、戦略的に最も重要なセグメントです。バイオ医薬品(モノクローナル抗体、治療用タンパク質、細胞/遺伝子治療)は、がんや自己免疫疾患といった複雑な疾患に対する革新的な治療法を提供します。韓国はバイオシミラー(オリジナルのバイオ医薬品に高度に類似した製品)の世界的リーダーであり、高度な製造能力とコスト優位性を活かして、世界中で大きな市場シェアを獲得しています。セルトリオン、サムスンバイオエピス、LG化学といった企業がこの分野のパイオニアとなっています。
    • 低分子医薬品/従来型医薬品: ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方を含む、業界の伝統的な基盤です。価格圧力と特許満了に直面しているものの、このセグメントは依然として大きな市場規模を誇っています。韓国企業は効率的なジェネリック医薬品の製造に優れています。
  4. 投与経路:
    • 経口: 最も一般的で患者に好まれる投与経路 (錠剤、カプセル、液剤) であり、中枢神経系、心臓血管、糖尿病などの多くの治療領域で主流となっています。
    • 非経口: 注射剤(静脈内、筋肉内、皮下)および点滴剤を含み、生物学的製剤、ワクチン、救急医療、および迅速な効果発現が求められる治療に不可欠です。このセグメントは、生物学的製剤およびバイオシミラーの台頭により急速に成長しています。
    • 外用: 皮膚疾患、局所麻酔、ホルモン送達のために皮膚または粘膜に塗布されます (クリーム、軟膏、パッチ)。
    • 吸入: 吸入器やネブライザーを介して呼吸器疾患(喘息、COPD)に使用されます。
  5. 年齢層別: 需要は大きく異なります:
    • 小児科: ワクチン、抗生物質、遺伝性疾患や希少疾患の治療に焦点を当てます。
    • 成人: 最も大きなセグメントであり、広範囲の慢性疾患と急性疾患 (心血管、糖尿病、腫瘍、中枢神経系など) をカバーします。
    • 老年医学: 人口の高齢化により、加齢に伴う疾患(神経変性、がん、心血管疾患、骨粗鬆症、視力/聴力低下)および多剤併用療法の管理に対する需要が高まり、最も急速に成長している分野です。
  6. 流通チャネル別:
    • 病院薬局: 病院での治療を必要とする重篤な症状に対する特殊な医薬品、注射剤、治療薬の主要な流通経路です。
    • 小売薬局: 地域社会で管理されている慢性疾患用の市販薬や処方薬を入手できる最もアクセスしやすいチャネルです。
    • オンライン薬局: パンデミックによって急成長を遂げており、利便性と宅配サービスを提供しています (規制の変更が対象)。
    • その他: 通信販売薬局および機関販売が含まれます。

成長の触媒:市場を推進する主要な要因

韓国の医薬品市場の目覚ましい拡大を支えているのは、いくつかの相互に関連した要因です。

  1. 急速な高齢化: 韓国は世界で最も急速に高齢化が進む国の一つです。65歳以上の人口の割合は急増すると予測されており、加齢に伴う慢性疾患(がん、認知症、心血管疾患、骨粗鬆症)の有病率が劇的に増加し、長期的な医薬品ケアの需要が高まっています。
  2. 慢性疾患の有病率の上昇: 生活習慣(食生活、運動不足、喫煙)、都市化、遺伝的素因といった要因が、糖尿病、高血圧、肥満、呼吸器疾患といった慢性疾患の負担を増大させています。これにより、維持療法薬の需要が継続的に高まっています。
  3. 前例のない政府支援: 韓国政府は、医薬品・バイオテクノロジー分野を国家の優先課題と位置付けています。具体的な取り組みは以下の通りです。
    • 「韓国ニューディール」と「バイオヘルス革新戦略」: 研究開発、インフラ(例:松島国際ビジネス地区のようなバイオクラスター)、デジタルヘルスへの巨額投資。
    • 規制改革: 食品医薬品安全処 (MFDS) は、医薬品の承認プロセスを加速する取り組み (ICH ガイドラインの採用、画期的な治療法や希少疾病用医薬品の迅速な承認経路の確立など) を実施し、イノベーションに対する市場の魅力を高めています。
    • 価格設定および償還ポリシー: コスト抑制 (ポジティブリスト制度、価格・数量契約など) に重点を置きながら、ポリシーでは、特に満たされていないニーズに対応する新薬など、イノベーションを奨励することも目指しています。
    • ワクチン接種プログラム: 強力な国家予防接種プログラムがワクチンの需要を促進します。
  4. 技術の進歩と革新: 韓国は以下の分野で最前線に立っています。
    • 生物製剤およびバイオシミラー: 複雑な生物製剤と高品質のバイオシミラーの開発、製造、商品化における世界トップクラスの能力により、世界中で先進的な治療への手頃なアクセスを提供します。
    • デジタルヘルス: 創薬、臨床試験、個別化医療、デジタル治療における AI、ビッグデータ分析、IoT の統合。
    • 個別化医療: ゲノム科学と診断法を活用して患者に合わせた治療アプローチを実現します。
    • 高度な製造: スマート ファクトリー テクノロジーと継続的な製造を導入して、効率と品質を向上させます。
  5. 強力な研究開発エコシステム: 産業界、学界(ソウル国立大学、延世大学、KAISTなどの一流大学)、そして政府系研究機関(KRIBB、KISTなど)の連携がイノベーションを促進します。熟練した労働力と多額の研究開発投資は、重要な資産です。
  6. 医療費の増加: 経済成長、国民皆保険(国民健康保険)、そして質の高い医療への需要の高まりを背景に、公的医療費と民間医療費の両方が増加しています。一人当たりの医療費はアジアで最も高い水準にあります。
  7. グローバル化と輸出への重点: 韓国の製薬会社は、特にバイオシミラーや革新的な医薬品を中心に積極的に国際市場に進出し、業界全体の成長と規模拡大を推進しています。

課題を乗り越える:市場が直面する逆風

力強い成長軌道を辿っているにもかかわらず、韓国の医薬品市場はいくつかの重大な課題に直面しています。

  1. 価格圧力と償還のハードル: 国民健康保険公団(NHIS)は、コスト管理のため、医薬品の価格を厳しく管理しています。新薬が既存の基準と比較して費用対効果を示さなければならないポジティブリスト制度は、特に高額な革新的医薬品において、長期にわたる交渉、価格設定の制約、そして市場アクセスの制限につながる可能性があります。ジェネリック医薬品/バイオシミラーの特許満了に伴う価格引き下げも大きな影響を与えます。
  2. 規制の複雑さと期間:  MFDSの承認プロセスは改善しつつあるものの、国際基準に準拠しているものの、欧米の一部の規制当局と比較すると依然として複雑で、場合によっては時間がかかる場合があり、市場参入を遅らせる可能性があります。厳格な品質基準を維持することが最も重要です。
  3. 熾烈な競争: 市場は国内外ともに熾烈な競争を繰り広げています。国内では、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、そして革新性を高める医薬品をめぐって企業が競合しています。国際的には、韓国のバイオシミラー企業は、欧米の既存製薬企業やその他の新興市場との競争に直面しています。価格競争は熾烈です。
  4. APIおよび原材料の輸入依存: 医薬品有効成分(API)および原材料の大部分は、主に中国とインドから輸入されています。これは、パンデミック中に浮き彫りになったように、サプライチェーンの混乱、価格変動、品質管理の問題に対する脆弱性を生み出します。
  5. 人材の獲得と維持: ハイテクバイオ医薬品分野の急速な成長により、熟練した科学者、エンジニア、商業専門家の獲得競争が激化し、人材不足と賃金高騰につながっています。
  6. デジタル変革への適応: デジタルヘルス、AI、ビッグデータの統合は推進力となる一方で、多大な投資、組織内の文化的変化、デジタル治療とデータプライバシーに関する進化する規制枠組みへの対応が必要となります。
  7. バイオシミラーの持続可能性: 第一波の大型バイオ医薬品が特許切れを迎える中、バイオシミラー市場における競争は激化しています。市場シェアと収益性を維持するには、継続的なイノベーション、コストリーダーシップ、そして世界規模で複雑な特許環境への対応が不可欠です。

競争の舞台:市場を形成する主要プレーヤー

韓国の医薬品市場には、国内の大手企業と多国籍企業 (MNC) が混在しています。

  • 国内のリーダー:
    • セルトリオン社: バイオシミラー(例:レムシマ/インフレクトラ、トルキシマ、ヘルズマ)および革新的バイオ医薬品(例:COVID-19治療薬レグキロナ)におけるグローバルリーダー。バイオシミラー革命を推進する大きな力となっています。
    • Samsung Bioepis Co., Ltd. (Samsung Biologics と Biogen の合弁企業): 強力なパイプラインを備えたもう 1 つの世界的なバイオシミラー大手 (例: Benepali、Imraldi、Ontruzant)。
    • LG化学株式会社: 低分子、生物製剤(ユーセプトなどのバイオシミラーを含む)、ワクチン(ユーポリオなど)、先端材料に強みを持つ多角経営企業。腫瘍学および細胞療法分野で積極的な事業拡大を図っている。
    • GCバイオファーマ株式会社(旧グリーンクロス): ワクチン(例:Hepavax-Gene、水痘ワクチン)、血漿分画製剤、低分子化合物の主要企業。国内で強力なプレゼンスを確立し、国際展開も拡大中。
    • SKバイオサイエンス株式会社: ワクチンの専門知識(例:SKYCovione COVID-19ワクチン、SKYCellflu四価ワクチン)で知られ、生物製剤およびCDMOサービスにも事業を拡大している急成長企業。
    • ハンミ製薬株式会社: 特に腫瘍学、肥満学、糖尿病学の分野における革新的な研究開発に注力しています。パートナーシップ戦略と革新的な薬物送達技術で知られています。
    • 柳韓株式会社: 韓国で最も歴史が長く、最も尊敬されている製薬会社の一つで、抗生物質に関する長い歴史を持ち、革新的な医薬品と生物製剤にますます重点を置いています。
  • 多国籍企業(MNC):ファイザー、ロシュ、ノバルティス、メルク(MSD)、ジョンソン・エンド・ジョンソン、サノフィ、アストラゼネカ、GSK、バイエル、ベーリンガーインゲルハイム といった企業は  、韓国で大きな存在感を示しています。これらの企業は、革新的な医薬品、ワクチン、そしてコンシューマーヘルスの分野で競合しています。MNCは、製造、研究開発、そして商業化のために現地に子会社を設立することが多く、市場全体の高度化に貢献しています。

競争環境は、戦略的提携、合併・買収(M&A)、そして特に高価値の生物製剤と革新的な医薬品の分野における研究開発と世界市場の拡大への重点によって特徴付けられます。

未来の展望:機会と新たなトレンド

韓国の医薬品市場の将来は、いくつかの重要なトレンドと機会によって形作られ、非常に有望です。

  1. バイオ医薬品とバイオシミラーの継続的な優位性: このセグメントは引き続き成長の主力となるでしょう。韓国は、次世代バイオシミラーと革新的なバイオ医薬品の強力なパイプラインを有し、世界的なバイオシミラー大国としての地位を固めようとしています。新たな治療領域(例:眼科、神経学)への進出や、より複雑な分子に対するバイオシミラーの開発にビジネスチャンスが存在します。
  2. 新規治療薬における画期的なイノベーション: 研究開発への投資増加は、特に腫瘍学(免疫腫瘍学、標的療法、細胞/遺伝子治療)、神経学(アルツハイマー病、パーキンソン病)、そして希少疾患において、より多くの新規医薬品を生み出すでしょう。韓国は、バリューチェーンにおいて「ファストフォロワー」から真のイノベーターへとさらに前進することを目指しています。
  3. 個別化医療とゲノミクス: ゲノミクス、プロテオミクス、AIの進歩は、個別化治療計画とコンパニオン診断の開発を促進し、治療効果の向上と副作用の軽減につながります。韓国は、ITとゲノミクスの強固な基盤を有しており、これを活用することができます。
  4. デジタルヘルスの統合: 製薬業界とデジタルヘルス技術の融合が加速します。これには、AIを活用した創薬・開発、糖尿病、メンタルヘルス、中枢神経系疾患などの疾患に対するデジタルセラピューティクス(DTx)、遠隔患者モニタリング、サプライチェーンセキュリティのためのブロックチェーンなどが含まれます。DTxに関する規制枠組みは進化を続けています。
  5. 細胞・遺伝子治療の拡大: 韓国は、CAR-T細胞療法、幹細胞療法、遺伝子編集といった先進的な治療法のリーダーとなるために多額の投資を行っています。企業や研究機関は、この最先端分野の限界を押し広げています。
  6. 高齢化とシルバーエコノミー: 人口動態の変化は、加齢に伴う疾患、老年症候群、そして老年期の生活の質の向上に取り組む医薬品業界にとって、大きなビジネスチャンスをもたらします。これには医薬品だけでなく、統合ケアソリューションも含まれます。
  7. 世界の保健におけるリーダーシップ: 韓国は、COVID-19ワクチンの成功を基に、パンデミックへの備え、ワクチンの公平性、発展途上国への必須医薬品の供給など、世界の保健安全保障においてより大きな役割を果たすことを目指しています。
  8. 持続可能で環境に優しい医薬品: 環境的に持続可能な製造プロセス、製薬業界の二酸化炭素排出量の削減、より環境に優しい API と製剤の開発に重点が置かれています。
  9. 戦略的パートナーシップとグローバル化: 韓国企業は、新技術へのアクセス、市場拡大、開発の加速を目指し、グローバルな製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関との戦略的提携を継続していくでしょう。イノベーションのライセンス供与と新規資産のライセンス供与が重要な戦略となるでしょう。

結論

韓国の医薬品市場は、力強い成長、世界クラスのイノベーション、そして政府の戦略的な支援を特徴とする、活気に満ちた急速に進化するエコシステムです。市場規模は2032年までに530億米ドルを超え、年平均成長率9.17%という力強い成長が見込まれており、このセクターは国の医療制度の重要な構成要素であるだけでなく、経済成長と技術進歩の大きな原動力でもあることは明らかです。価格設定、規制、そしてグローバル競争をめぐる課題は依然として残っていますが、バイオ医薬品革命、個別化医療、デジタルヘルス、そして高齢化によってもたらされる機会は計り知れません。

韓国は、その独自の強み、すなわち技術力、熟練した労働力、協調的な研究開発環境、そしてバイオシミラーにおけるリーダーシップによって、未来を切り拓くための独自の地位を築いています。イノベーションの促進、デジタルトランスフォーメーションへの適応、グローバル展開、そして卓越した科学技術によるヘルスケアの課題解決を継続することで、韓国の医薬品市場はさらに高いレベルに到達する態勢が整っています。韓国は、国内外の患者に人生を変えるような治療法を提供することで、世界のヘルスケアの未来を形作る上で、間違いなくますます重要な役割を果たすでしょう。

出典:  https://www.fortunebusinessinsights.com/south-korea-pharmaceuticals-market-114024

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